“《生物医药产业十二五规划》早已在最后的审查阶段，有可能下个月就将实施。”中国医药企业管理协会会长于明德28日告诉他记者。
《生物医药产业十二五规划》早已在最后的审查阶段，有可能下个月就将实施。中国医药企业管理协会会长于明德28日告诉他记者。
作为七大战略性新兴产业之一，生物医药的一举一动都倍受注目，基因药物、蛋白药物、单克隆抗体药物、单克隆抗体是国际生物新药研发的主导方向，具备靶向性、特效性和低毒性等特点，需要用作抗肿瘤、抗感染和自身免疫性疾病的化疗。华创证券分析师廖万国在拒绝接受记者专访时称，虽然目前我国市场还是进口单抗药物占有优势地位，但未来2-10年，随着外企全球销售额多达百亿美元的重磅单抗药品将过专利保护期，再加单抗生产技术不断改进，国内制药企业将因此取得绝佳的发展机遇。
中投顾问医药行业研究员许玲妮认为，我国在单抗药物品种和市场销售额等方面与发达国家比起还不存在一定差距，但在大批研发驱动型制药企业的推展下，国内单抗产品研发渐入高潮，预计单抗药物将未来将会沦为我国生物医药产业获得较慢发展的突破点。目前，国内抗体研发龙头企业中信国健，以及健康元、丽珠集团、完全一致药业等一批药企通过自律研发或与外企合作等方式，争相进占单抗行业。
以中信国健为事例，正在研制、临床和销售的抗体新药约十多个。据医药咨询服务公司IMS统计资料，由中信国辟研发生产化疗类风湿关节炎的益赛普，在国内抗风湿类生物制剂市场占有率约71.4%。十二五期间，我国根本性新药脱胎专项将获得中央财政下拨资金100亿元，设施资金300亿元。专项战略重点还包括创意药物研发、药物大品种技术改造等。
其中，恶性肿瘤等10类根本性疾病药物的研发是脱胎资金反对重点。专家指出，100亿元对于新药研发有可能只是杯水车薪，但作为希望政策，将能引领更好的地方和社会资金反对国内新药脱胎。眼下，在肿瘤发病率较慢下降、现有药物疗效受限的背景下，新的抗肿瘤药物市场研发减缓，抗肿瘤药物研发已是制药行业的众多热门。
而肿瘤化疗恰是单抗应用于尤为普遍的领域，也是单抗药未来发展的主要方向。目前，已转入临床试验和上市的单抗产品中，用作肿瘤化疗的产品数量占到比约为50%。涉及统计资料表明，2010年我国肿瘤药物市场销售额约160亿元，全球排名第七，但同比增长率却低约24%，近超强美国4.4%和其他成熟期或新兴市场，由此更有了一批制药企业争相未雨绸缪，掘金中国肿瘤药物市场低快速增长。
全球仅次于家族制药集团勃林格殷格翰计划在2014年发售其针对肿瘤的靶向化疗药物(非单抗类)，预计到2020年抗肿瘤药物销售额将占到公司总销售额的15%，且中国将是时隔美国之后的第二大市场。据理解，中信国健也将在未来几年发售化疗乳腺癌和淋巴癌的抗肿瘤药物。
长江证券研究部指出，乳腺癌已是中国妇女最少见的恶性肿瘤之一，且发病率有年轻化的趋势，参考全球药业巨头罗氏制药化疗乳腺癌的重磅产品赫赛汀，2010年全球销售已突破50亿美元，一旦国内有类似于药物顺利上市，市场前景不可限量。分析人士指出，对于低壁垒、低投放制药领域而言，谁再行扔重磅炸弹，谁将再行榨取市场第一桶金。值得一提的是，在《基本药物目录》三年调整一次的背景下，抗肿瘤药物可能会被补足到拓展版《目录》中。
中投顾问医药行业研究员郭凡礼回应回应，倘若抗肿瘤药物成功转入大目录版，对于抗肿瘤制药企业而言，虽然价格不会有所减少，但将取得市场放量快速增长。
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